雁江区开展医疗器械不良事件监测督查吧

雁江区开展医疗器械不良事件监测督查

为进一步提升医疗器械不良事件监测报告质量，督促指导各监测单位更好地开展医疗器械不良事件监测工作，近日，雁江区采取四举措督查医疗器械不良事件监测工作。

一是与医疗机构分管不良事件工作的院领导交流、沟通并打通关节

经过筛选最终精选出260部 ，强调依法开展不良事件的重要性和主体意识，确保医疗机构自觉依法监测。二是聘请专家深入临床一线科室现场督查，通过查看病历并比照医疗器械不良事件报告，指出报告存在的缺陷以提高报告质量，同时对发现的瞒报、漏报事件均依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以处理。三是与医护人员面对面交流互动，征求意见建议，宣讲医疗器械不良事件监测范围、上报时限、监测意义和重要性以及如何发现风险信号、风险产生的原因、如何控制风险方面等内容。四是针对督查中了解到的情况，向各单位发放了医疗器械不良事件宣教材料，进一步明确工作要求，引导各医疗机构提高认识，切实遵守不良事件报告制度，保障群众用械安全。

截止目前，全区共收集上报医疗器械不良事件113例，提升了医疗器械管理、使用和不良事件收集上报的水平。