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医疗保健年度药品审评报告发布荐物业
医疗保健:2016年度药品审评报告发布 荐2股 -20 类别: 机构: 研究员:
把睫毛夹翘 [摘要]
投资要点行业重点:CFDA发布《2016年度药品审评报告》,2016年批准了206件药品生产(上市)注册申请(中药2件、化学药品188件、生物制品16件),批准了 666件药物临床试验注册申请(中药84件、化学药品 11件、生物制品271件)。全年宋成审评的注册申请数量较2015年提高了26%,排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至近8200件,基本消除了注册积压。优先审批方面,共将12批19 件注册申请纳入优先审评程序(中药注册申请2件、化药注册申请169件、生物制品注册申请22件),其中有明显临床价值的新药注册申请共85件,卙44%。我们认为,创新药、儿童用药、临床急需药以及首仿药将优先享受到政策红利,相关企业将直接受益。
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